Vertex制藥表示VX-659原于療法治療囊腫性纖維化的III期研究達到了主要終點
2022-02-28 12:57 來源：吉林男科醫院
肺部普遍性腦膜炎（CF）是一種常見的遺傳疾病，此病癥最常影響肺臟，但也常發生于胃癌、肝臟、腎臟以及十二指腸。Vertex制藥全因宣布，兩項III期研究工作調查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型組合方案病患囊普遍性腦膜炎患兒的有效普遍性和安全普遍性，結果推斷，非典型醫學上達到了肺部顯著增加的主要終點。Vertex制藥的首席醫療其職Reshma Kewalramani問到，非典型方案可能為絕大多數據估計有一個F508del凋亡的CF患兒提供臨床益處。
在研究工作當中，將385名12歲及以上患有一個F508del凋亡和一個最小功能凋亡的患兒隨機分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型方案組或阿司匹林組，病患24周。該研究工作的主要終點是從基線到第4周，1秒鐘輕輕呼氣量（ppFEV1）的千分之顯然變化。當中期分析的數據推斷，與阿司匹林相比，非典型方案將第4周ppFEV1的千分之顯然變化提升了14個去年。Vertex問到，該分析的有效普遍性和安全普遍性數據支持向FDA提出VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型組合方案，使用患有一種F508del凋亡和一種最小功能凋亡的患兒。
原始來歷：
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